ควบคุมเอกสาร · Document Register

ทะเบียนเอกสาร

เอกสารควบคุมทุกฉบับขององค์กร ทุกเวอร์ชัน ทุกสถานะ อยู่ที่เดียว

ค้นหา

หน่วยงาน

ประเภทเอกสาร

สถานะ

มาตรฐาน ISO

ทั้งหมด 428 มีผลบังคับใช้ 386 อยู่ระหว่างทบทวน 9 รออนุมัติขั้นสุดท้าย 4 ร่าง 12 เลิกใช้ 17 ถูกปฏิเสธ 0

รหัส	ชื่อเอกสาร	หน่วยงาน	เจ้าของ	เวอร์ชัน	สถานะ	มาตรฐาน	ครบรอบทบทวน
QM-01	คู่มือคุณภาพ	QA	ณัฐพงษ์	3.2	มีผลบังคับใช้	ISO 9001ISO 13485	15 ธ.ค. 2569
SOP-PR-014	การควบคุมกระบวนการผลิตชุดตรวจ	ผลิต	ธนกฤต	2.1	มีผลบังคับใช้	ISO 13485	30 ก.ย. 2569
SOP-QC-007	การสอบเทียบเครื่องมือวัด	QC	ธนกฤต	1.4	อยู่ระหว่างทบทวน	ISO 13485ISO 15189	12 ส.ค. 2569
WI-PK-003	วิธีปฏิบัติงานบรรจุและติดฉลาก UDI	บรรจุ	ปรียานุช	1.0	รออนุมัติขั้นสุดท้าย	ISO 13485	—
SOP-IT-002	การควบคุมสิทธิ์เข้าถึงระบบสารสนเทศ	IT	กิตติศักดิ์	1.2	มีผลบังคับใช้	ISO 27001	5 พ.ย. 2569
SOP-EN-005	การจัดการของเสียอันตราย	วิศวกรรม	ธนกฤต	1.1	มีผลบังคับใช้	ISO 14001	22 ส.ค. 2569
SOP-LAB-011	การทวนสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบ	ห้องปฏิบัติการ	วราภรณ์	1.0	ร่าง	ISO 15189	—
SOP-HR-004	การฝึกอบรมและประเมินความสามารถ	HR	ปรียานุช	2.2	มีผลบังคับใช้	ทุกมาตรฐาน	18 ต.ค. 2569
FM-QA-021	แบบบันทึกการตรวจสอบวัตถุดิบขาเข้า	QA	ปรียานุช	2.0	มีผลบังคับใช้	ISO 9001ISO 13485	9 ก.ย. 2569
FM-LAB-008	แบบบันทึกผลทดสอบความชำนาญ (PT)	ห้องปฏิบัติการ	วราภรณ์	1.0	มีผลบังคับใช้	ISO 15189	28 ก.พ. 2570
SOP-PR-009	การชี้บ่งและสอบกลับได้	ผลิต	ธนกฤต	1.3	เลิกใช้	ISO 13485	แทนด้วย v2.0
SOP-SA-003	การจัดการข้อร้องเรียนลูกค้า	QA	ณัฐพงษ์	1.5	ถูกปฏิเสธ	ISO 9001	—

แสดง 1–12 จาก 428 ฉบับ

โครงสร้างโฟลเดอร์

จัดตามหน่วยงาน แล้วซอยตามประเภทเอกสาร — สิทธิ์เข้าถึงกำหนดได้ถึงระดับโฟลเดอร์

ประกันคุณภาพ (QA) QA + หัวหน้าแผนก

คู่มือคุณภาพ 8 ไฟล์

ขั้นตอนปฏิบัติงาน 34 ไฟล์

แบบฟอร์มบันทึก 51 ไฟล์

ผลิต ผลิต + หัวหน้าแผนก

ขั้นตอนปฏิบัติงาน 42 ไฟล์

วิธีปฏิบัติงาน 38 ไฟล์

แบบฟอร์มบันทึก 67 ไฟล์

ห้องปฏิบัติการ ห้องปฏิบัติการ + หัวหน้าแผนก

ขั้นตอนปฏิบัติงาน 19 ไฟล์

วิธีทดสอบ 28 ไฟล์

แบบบันทึกผลทดสอบ 45 ไฟล์

เทคโนโลยีสารสนเทศ IT + ผู้ดูแลระบบ

นโยบายความปลอดภัย 11 ไฟล์

ขั้นตอนปฏิบัติงาน 16 ไฟล์

บันทึกการเข้าถึงระบบ 9 ไฟล์

ตั้งค่าการดาวน์โหลด

ทุกไฟล์ที่ดาวน์โหลดถูกแปะลายน้ำอัตโนมัติ ผู้ใช้ถอดออกเองไม่ได้

COPY — ห้ามเผยแพร่
ดาวน์โหลดโดย อรวรรณ ใจดี
1 ส.ค. 2569 09:42

ระบบแปะชื่อผู้ดาวน์โหลดและวันเวลาให้ทุกครั้งโดยอัตโนมัติ ส่วนข้อความหลัก เช่น “COPY — ห้ามเผยแพร่” แอดมินตั้งเองได้ที่เมนูตั้งค่า

ข้อความลายน้ำ

ทุกการเปิดอ่านและดาวน์โหลดถูกบันทึกผูกกับ ISO Clause ที่เอกสารสังกัด — ออกรายงาน Traceability ให้ผู้ตรวจได้ที่ Audit Trail

รายละเอียด & สายอนุมัติ ดูฉบับ SOP-QC-007 คลังแม่แบบเอกสาร แม่แบบเริ่มร่างเอกสารใหม่ Audit Trail ใครอ่าน ใครดาวน์โหลด เมื่อไหร่