Quality & Compliance Platform · eQMS
เอกสาร ISO ทั้งองค์กร อยู่ที่เดียว
ฉบับที่พนักงานเปิดเจอ คือฉบับล่าสุดเสมอ
ไร้กระดาษตั้งแต่ร่างจนประกาศใช้ · ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์แทนการเซ็นสด · ทุกการอ่าน ดาวน์โหลด และรับทราบถูกบันทึกไว้ให้ผู้ตรวจย้อนดูได้ — และรองรับหลายมาตรฐาน ISO พร้อมกันในระบบเดียว
เอกสารควบคุมในระบบ
428 ฉบับ
พนักงานที่ต้องรับทราบ
214 คน
บันทึก Audit Trail/เดือน
3,412 รายการ
มาตรฐานที่เปิดใช้
5 จาก 5
ทำไมต้องมีระบบ
ปัญหาที่เจอทุกครั้งก่อนวันตรวจ — และระบบตัดจบให้ตรงไหน
พนักงานหน้างานใช้ฉบับเก่า
ปริ้นท์แปะไว้ที่เครื่องแล้วลืมเปลี่ยน พอเปลี่ยนวิธีทำงานก็ไม่มีใครรู้
QR ที่หน้าเครื่องชี้ URL คงที่ สแกนแล้วได้ฉบับล่าสุดเสมอ ถ้าเป็นฉบับเลิกใช้ระบบเตือนทันที
ไม่รู้ว่าเอกสารค้างอยู่ที่ใคร
ส่งไฟล์ทางไลน์ให้หัวหน้าเซ็น แล้วเงียบหาย ต้องไล่ถามทีละคน
สายอนุมัติเห็นทั้งเส้น ค้างที่ขั้นไหน กี่วันแล้ว ระบบทวงเอง
ผู้ตรวจขอหลักฐาน แต่หาไม่เจอ
“ใครแก้ตรงนี้ ตอนไหน ใครอนุมัติ” ตอบไม่ได้เพราะไฟล์ทับกันไปหมด
Audit Trail เขียนอย่างเดียว เก็บค่าก่อน–หลังทุกครั้ง ลบไม่ได้แม้แต่แอดมิน
พิสูจน์ไม่ได้ว่าพนักงานอ่านแล้ว
เซ็นชื่อในกระดาษเวียน แล้วกระดาษหาย เหลือแต่คำว่า “น่าจะอ่านแล้ว”
กดรับทราบในระบบ ผูกชื่อ–เวลา–เวอร์ชัน ออกรายงานแยกรายแผนกได้
สำเนาหลุดออกนอกองค์กร
ดาวน์โหลด PDF ไปแล้วส่งต่อกันเอง ตามไม่ได้ว่าใครเป็นต้นทาง
ทุกไฟล์ที่ดาวน์โหลดแปะลายน้ำชื่อผู้โหลด + วันเวลาอัตโนมัติ
ทำหลายมาตรฐาน = ทำเอกสารซ้ำ
SOP ตัวเดียวใช้ได้ทั้ง 9001 และ 13485 แต่ต้องทำแฟ้มแยกให้ผู้ตรวจแต่ละเจ้า
เอกสารฉบับเดียวผูกได้หลาย Clause หลายมาตรฐาน ออกแฟ้มแยกให้เอง
จุดต่างที่ระบบทั่วไปไม่มี
เปิดใช้หลายมาตรฐาน ISO พร้อมกัน
เมนูปรับตามที่เปิดเอง
แอดมินติ๊กเลือกมาตรฐานที่องค์กรใช้ ระบบซ่อน/แสดงโมดูลและฟิลด์ให้อัตโนมัติ เปิดเฉพาะ 9001 ก็จะไม่เห็นเมนู UDI หรือ Proficiency Testing มากวน วันไหนขอ 13485 เพิ่ม ก็ติ๊กเปิด โมดูลโผล่มาทั้งชุดโดยไม่ต้องรื้อระบบ
ระบบบริหารคุณภาพ — ฐานร่วมของทุกมาตรฐาน
โมดูลร่วม · 96% ครบถ้วน
เครื่องมือแพทย์ — DHR/DMR · UDI · Vigilance
โมดูลเฉพาะ 4 ตัว · 91%
ห้องปฏิบัติการการแพทย์ — PT · Method Validation
โมดูลเฉพาะ 4 ตัว · 79%
ความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศ — SoA · Incident · BCP
โมดูลเฉพาะ 5 ตัว · 72%
สิ่งแวดล้อม — ทะเบียนประเด็นสิ่งแวดล้อม · ทะเบียนกฎหมาย · แผนฉุกเฉิน
โมดูลเฉพาะ 3 ตัว · 88% ครบถ้วน
สายเอกสาร
ตั้งแต่ร่างจนถึงหน้างาน — ไม่มีขั้นไหนหลุดออกนอกระบบ
ทุกการเปลี่ยนสถานะถูกบันทึกพร้อมชื่อผู้ทำ เวลา และเหตุผล ย้อนดูได้ตลอดอายุเอกสาร
ร่าง
เจ้าของเอกสารแนบไฟล์หรือพิมพ์ในระบบ
หัวหน้าแผนกทบทวน
ตีกลับพร้อมเหตุผลได้ ระบบจำไว้ทั้งหมด
DCC / QA ตรวจรูปแบบ
ให้เลขที่ เวอร์ชัน และรอบทบทวน
QMR ลงลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์
ยืนยันตัวตนก่อนเซ็นทุกครั้ง
มีผลบังคับใช้
สร้าง QR + ส่งให้พนักงานรับทราบอัตโนมัติ
ใครใช้บ้าง
6 บทบาท — เห็นเฉพาะสิ่งที่ตัวเองต้องทำ
ผู้ดูแลระบบ
Admin
จัดการผู้ใช้ หน่วยงาน มาตรฐาน ISO หน่วยนับ และตั้งค่าระบบทั้งหมด
QA / QMR
ณัฐพงษ์ ศรีวิไล
อนุมัติขั้นสุดท้าย ลงลายเซ็น ดูรายงานและ Audit Trail ทั้งองค์กร
หัวหน้าแผนก
สมชาย เกษมสุข
ทบทวนเอกสารของหน่วยงานตัวเอง ตีกลับพร้อมเหตุผลได้
เจ้าของเอกสาร
ธนกฤต พงษ์พานิช
สร้างและแก้ไขเอกสารสถานะร่าง ส่งเข้าสายอนุมัติ
พนักงาน
อรวรรณ ใจดี
เปิดอ่านเอกสารที่เกี่ยวข้อง กดรับทราบ เข้าอบรม สแกน QR หน้างาน
ผู้ตรวจประเมิน
สุรชัย ธำรงกิจ
สิทธิ์อ่านอย่างเดียว — เข้าดูหลักฐานได้ แต่แก้อะไรไม่ได้เลย
กฎเหล็กของระบบ
ข้อที่ไม่ยอมให้ผ่อนปรน แม้แอดมินก็ทำไม่ได้
บันทึกการอนุมัติและ Audit Trail = เขียนอย่างเดียว
ตาราง approval_logs และ audit_logs ไม่มีคำสั่งแก้ไขหรือลบตลอดอายุระบบ
BR-QR-001 — QR ที่ชี้ฉบับเลิกใช้ต้องเตือน
แสดงคำเตือนชัดเจนพร้อมลิงก์ไปฉบับล่าสุดทันที ไม่ปล่อยให้อ่านต่อเงียบ ๆ
ทุกไฟล์ที่ดาวน์โหลดต้องมีลายน้ำ
ชื่อผู้ดาวน์โหลด + วันเวลา ฝังอัตโนมัติ ข้อความเพิ่มเติมแอดมินตั้งเองได้
ทุกการอ่านผูกกับ ISO Clause
เวลาผู้ตรวจถามถึง Clause ไหน ดึงหลักฐานการอ่าน/รับทราบของ Clause นั้นออกมาได้ตรง ๆ
ตัวแก้เอกสารในเว็บเป็นของเสริม ค่าเริ่มต้นคือปิด
ใครถนัดทำใน Word แล้วแนบ PDF เหมือนเดิม ก็ทำงานได้ไม่กระทบ
เข้ารหัสรหัสผ่าน · กันยิง SQL · กันขโมย session
ใช้ prepared statement เท่านั้น และตัด session ทิ้งทุกครั้งที่ออกจากระบบ
ชั้นที่ 2 — หน้าจอระบบจริง
ทุกหน้าจอในระบบ คลิกเข้าดูได้เลย
เป็นตัวอย่าง UI/UX ตามสเปกใน SRS — ข้อมูลเป็นชุดสมมติที่สอดคล้องกันทุกหน้า ยังไม่ผูกฐานข้อมูลจริง
แผนการสร้าง
7 เฟส — ส่งมอบเป็นก้อน ใช้งานได้ตั้งแต่ก้อนแรก
เฟส 1
วางฐานระบบ
เข้าสู่ระบบ · ผู้ใช้ · หน่วยงาน · สิทธิ์ · แดชบอร์ด
เฟส 2–5
ควบคุมเอกสาร
ทะเบียน · สายอนุมัติ · รับทราบ · แบบฟอร์มบันทึก
เฟส 6
Audit Trail & ลายเซ็น
บันทึกที่แก้ไม่ได้ · ค่าก่อน–หลัง · ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์
เฟส 7
QR & หน้างาน
สแกนดูเอกสารบนมือถือ · รับทราบ · ส่งข้อเสนอแนะ
อยากเห็นของจริงหน้าตาเป็นยังไง
เข้าไปกดดูได้ทุกเมนู ทุกหน้าเชื่อมกันจริงเหมือนใช้ระบบ
เข้าหน้าจอระบบจริง